Leave Your Message
Hybio Pharmaceutical Liraglutide መርፌ በጊዜያዊነት በአሜሪካ ኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል

የኢንዱስትሪ ዜና

Hybio Pharmaceutical Liraglutide መርፌ በጊዜያዊነት በአሜሪካ ኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል

2024-07-17

የድርጅት WeChat ቅጽበታዊ ገጽ እይታ_17211991746785.png

2021.09——እርስዎ የመጀመሪያ ግቤት

2021.10——ብአዴን በተሳካ ሁኔታ ተቀበለ

2021.11——ሊራግሉታይድ ጥሬ እቃ በዲኤምኤፍ ተመዝግቧል

2023.10——የሃይቢዮ ፋርማሲዩቲካልስ ንዑስ ድርጅት (የዝግጅት ምርት መሠረት) ፒንግሻን ቅርንጫፍ በዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለአሁኑ ጥሩ የማምረቻ ልምምዶች (ሲጂኤምፒ) በቦታው ላይ ያደረገውን ፍተሻ አጠናቋል።

2023.11—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————፣

2023.12 - የሂቢዮ የመድኃኒቶች 'የወላጅ ኩባንያ, (የምርምር እና የእድገት ማዕከል) ለአሁኑ ጥሩ የማኑፋካክ ልምዶች (CGMP) በአሜሪካ የምግብ እና የአደንዛዥ ዕፅ አጠቃቀም (ኤፍ.ፒ.ፒ. (ኤፍ.ፒ.ፒ.

2024.02——የNFC ግብረመልስ ውጤቶች ለ liraglutide ተገኝተዋል

2024.03—— የመጨረሻውን የCRL ምላሽ ያጠናቅቁ

2024.06——የመጀመሪያው የሊራግሉታይድ መርፌ ወደ ዩናይትድ ስቴትስ ተጓጓዘ እና በመጨረሻ ከዩኤስ ኤፍዲኤ ጊዜያዊ ፈቃድ አግኝቷል።